BRCA1和BRCA2遗传物质编码的两个酶在DNA损伤反应中都充分发挥至关重要的作用,特别是在同源重组成员修复(HRR)遗传物质DNA断裂(DSB)现实生活中都。携带这两个遗传物质胚系突变(gBRCAmut)的往往实际上HRR弱点,因而对PARP抑制剂放射治疗引人注意。
本数据分析旨在检验PARP抑制剂尼罗德里格斯利(Niraparib)应用于携带gBRCAmut的中都晚期乳腺癌的活性。
BRAVO是一项随机、开放标签的3期实验,招募了携带gBRCAmut、HER2阴性的、既往放射治疗≤2次或专用抗生素后12个同月复发的中都晚期乳腺癌病患者,按2:1随机分至尼罗德里格斯利组成员(n=141)或抗生素组成员(PC;艾日鲁曼、卡培他浜、长春瑞浜或吉西他浜单药放射治疗,n=74)。入组成员的荷尔蒙抗原非典型的病患者接受过≥1 线甲状腺放射治疗,并在结核放射治疗期间进展或在(新的)专用放射治疗后12个同月内复发。主要起始站是中都心检验的无进展生存期(PFS)。次要起始站包括总生存期(OS)、偏远地区检验的PFS、主观缓解率(ORR)和耐用性。
在中都期数据分析和再次数据分析中都,两组成员的PFS
在预定的中都期数据分析在此之后,招募因无效而停止。PC组成员的偏远地区和中都心检验的PFS两者之间实际上高度不一致,引致信息初审。在再次数据分析中都(中都位随访了19.9个同月),尼罗德里格斯利组成员和PC组成员中都心检验的中都位PFS分别为4.1个同月 vs 3.1个同月(风险比[HR] 0.96, 95%C 0.65-1.44;p=0.86);偏远地区检验的中都位PFS分别为5.0个同月 vs 3.1个同月(HR 0.65, 95%CI 0.46-0.93)。
两组成员的OS
尼罗德里格斯利组成员和PC组成员的中都位OS分别是14.5个同月 vs 15.2个同月(HR 0.95, 95%CI 0.63-1.42, p=0.79)。两组成员的主观缓解率分别是35%(95%CI 26-45)和31%(95%CI 19-46)。
该数据分析结果提示尼罗德里格斯利在这类病患者一些人中都的具有放射治疗活性,但因为对照组成员的信息初审,无法对实验假设开展正确地检验。
原始出处:
Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res September 2 2021 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310
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