PFS：10年随访结果公诸于世！记忆凝胶植入物用于隆胸或再造安全有效

潜意识胶状各部位于2006年11同月获得加拿大食品和药物管理局(FDA)的核准，用于22岁及以上女性的乳胶和任何成年女性的先造。潜意识胶状各部位由单腔圆形硅橡胶外壳组成，后侧有bug，并填充有粘聚力的硅胶。全力支持这一核准的核心科学研究中的病人拒绝接受了长达10年的随访。

这项前瞻性、多该中心的科学研究包括粗大或Siltex微毛面外皮的潜意识胶状种植体植入的一期加强、装修加强、一期整修和装修整修切除术研究。所有术后胃癌的病菌赴援、严重影响高度和解决方法均有基于每个病人和每个各部位完成评估。主要的有效终点是植入切除术后胸围和胸罩罩杯大小的上都千分之有发生变化。

加拿大48个地点的1008名病人(拒绝接受1898枚各部位)被纳入四个数据流：552例病人为曾在减慢，145例为装修减慢，251例为曾在整修，60例为装修整修。

所有数据流的总10年随访赴援为62%，相当于每年病人保留赴援约为95.3%(曾在减慢57%；装修减慢64%；曾在整修73%；装修整修67%)。

Kaplan-Meier检验估计值Baker III/IV级中空膜挛缩的关键胃癌的10年累加病菌赴援如下：曾在减慢，12.1%；装修减慢，24.4%；曾在整修，20.5%；装修整修，36.9%。

下列出了所估计值得任何先次切除术和各部位相关胃癌(包括均因包膜挛缩、白斑、病菌、血肿/浆液肿和软化而完成的先切除术)的10年累加发病赴援。

先次切除术的九成如下：曾在减慢，25.5%；装修减慢，43.6%；曾在整修，49.0%；装修整修，50.7%。

下列出了先切除术和额外切除术的总数，列出了在至少一个病人数据流中以大于或等于10%的九成在10年内完成的额外外科切除术的种类。

在至少一名病人数据流中，先次切除术病菌赴援大于或等于10%的主要原因是包膜挛缩(Baker II、III或IV级)、血块、软化和不对称。

病菌的病菌赴援如下：曾在扩大，1.6%；装修扩大，1.4%；曾在整修，6.2%；装修整修，0%。

有无移位的外植赴援分别为：曾在减慢11.6%，更正减慢24.1%，曾在整修33.4%，更正整修37.8%。

对于软化，病菌赴援如下：曾在减慢，24.2%；装修减慢，23.7%；曾在整修，32.7%；装修整修，38.7%。软化病人既包括最初的造影高分辨赴援亚研究数据流(造影高分辨赴援数据流A)，也包括2006年开始拒绝接受造影高分辨赴援评估的非造影高分辨赴援数据流(造影高分辨赴援数据流B)。

基于造影高分辨赴援数据流，Kaplan-Meier估计值病人和各部位在10年的上都症状性软化赴援分别为0.6%和0.3%。在病人和各部位素质上的造影高分辨赴援数据流A中确认软化的累加病菌赴援如下表格下图。

这项研究的10年随访结果表格明，潜意识胶状各部位用于乳胶或先造是安全和有效的。

类似文献：

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635