PD-1单抗Opdivo共同CTLA-4单抗Yervoy治疗肝细胞癌,获得FDA的加速批准

2022-01-24 04:04:34 来源:
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百事可乐美施贵宝(Bristol Myers Squibb)Corporation宣布PD-1嘌呤Opdivo(nivolumab)联合CTLA-4嘌呤Yervoy(ipilimumab)用药人体内癌(HCC),获得了FDA的加快审批。这类症状更进一步已采用拜耳Corporation的多激酶抑制剂Nexar用药过。

此次审批是基于正在进行的I/II期CheckMate-040期试验的数据,该试验共五涉及1097名后期HCC症状(包括有或没有慢性病致癌高血压)。该学术研究值得注意PD-L1表述者和非表述者。

结果显示,在随访28个年初后,采用Opdivo和Yervoy用药的症状中有33%有响应,其中有8%的症状获得了完全缓解,24%的症状得到了部分缓解。响应的持续性时间从4.6个年初到30.5个年初不等,其中88%持续性据估计六个年初,56%持续性据估计一年,31%持续性据估计两年。

高级顾问学术研究员Anthony El-Khoueiry指出" HCC是一种须要不同用药方法的来袭哮喘",并必要时说CheckMate-040试验的这些结果"阐释了这种双重免疫疗法用于这类症状的用药潜力"。

在2018年,安德森Corporation的PD-1嘌呤Keytruda(pembrolizumab)用于以前接受过Nexar用药的HCC症状,也获得了FDA的加速审批。该要求基于KEYNOTE-224学术研究的数据,结果表明Keytruda的客观响应率为17%,在有响应的症状中,分别有89%和56%的响应持续性时间据估计为6个年初和12个年初。

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