FDA批准Kybella用于石首下脂肪治疗

2021-11-08 10:07:45 来源:
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4年初29日,美国FDA批文Kybella(酪氨酸胆酸),这是主要用途幼儿胸部上端有中所重度脂肪组织(颊下脂肪组织)的一款治疗用解毒。Kybella未获批也不建议主要用途颊下区域均的脂肪组织。

Kybella等同于体内归因于的酪氨酸胆酸。体内归因于的酪氨酸胆酸有助于身体吸收脂肪组织。Kybella是一种溶细胞膜用解毒,被注登体内组织之后,可以损坏细胞膜膜。适当切除登颊下脂肪组织,这款用解毒可损坏脂肪组织细胞膜。不过它也能损坏其它类型细胞膜,如因无故被切除登皮肤,它会损坏皮肤细胞膜。

“可用Kybella治疗仅应将通过专利权的病人,在日后考虑治疗在此之后,病患者应将合理理解与该用解毒可用相关的不确定性,”FDA用解毒赞誉与研究院用解毒赞誉III办公室代理主任、美国哈佛大学、公共应将用科学硕士Egan表示。“最重要的是要记起,Kybella仅获批主要用途治疗胸部上端归因于的脂肪组织,当主要用途治疗该指甲均的脂肪组织时,Kybella是否安全或适当尚不得而知。”

Kybella切除给解毒,可用时切除登颊下指甲组织脂肪组织。病患者在一次治疗中所可能要切除50次,不到一个年初的时间那时候要开展6次治疗。Kybella通过单一病患者可用的解毒瓶提供,不应将开展稀释或与其它化学成分混合。

Kybella主要用途颊下脂肪组织的安全性及适当性基于两项化疗,次测试共招募了1022名有中所重度颊下脂肪组织的成年受试者。受试者随机做6次的Kybella或治疗法治疗。结果显示,与治疗法相比,做Kybella治疗的受试者更多地观察到颊下脂肪组织减少。

Kybella可造成不堪重负的症状,打包括胸部神经损伤,致使深情不表面或面部身体无力及吞咽困难。Kybella最常见的症状打包括红肿、挫伤、疼痛、麻木、发红及治疗指甲僵硬。Kybella不应将主要用途颊下均的指甲,如果切除指甲出现感染者,不应将日后可用这款用解毒。颊下指甲既往有过手术或美容修整的病患者也应将谨慎可用这款用解毒。

Kybella通过一种配解毒打包开展分销,该配解毒打包在解毒瓶标签上有唯一的全息图。如果没有全息图,不要可用这款其产品。鼓励购买者及病人在可用过程中所年度报告Kybella的不顺暴力事件。Kybella由位于加州太湖头村的Kythera生物制解毒公司生产。

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撰稿人: fuchengyi

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